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400-901-5099
全部商品分類
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)cobas s 201 system
注冊證編號
國械注進(jìn)20183220382
注冊人名稱
Roche Molecular Systems, Inc.
注冊人住所
1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA
生產(chǎn)地址
1.Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland(全自動核酸提取純化儀(COBAS ApmliPrep Instrument)、全自動PCR分析系統(tǒng)(COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取純化后傳輸儀(Docking Station Short)、AMPLILINK軟件);2.1080 US Highway 202 South Branchb
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)cobas s 201 system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
cobas s 201 system
結(jié)構(gòu)及組成
該儀器包含:全自動核酸提取純化儀(COBAS AmpliPrep Instrument)、全自動PCR分析系統(tǒng) (COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取純化后傳輸儀 (Docking Station Short)、AMPLILINK軟件(發(fā)布版本:3)以及混樣和數(shù)據(jù)管理軟件(發(fā)布版本:4)。
適用范圍
該產(chǎn)品基于 PCR原理的體外核酸擴(kuò)增技術(shù),與相應(yīng)的檢測試劑配套使用,可對以下標(biāo)本血液標(biāo)本中的靶核酸進(jìn)行提取 、純化再進(jìn)行定性或定量檢測。可處理的樣本類型包括血清和血漿。檢測項(xiàng)目包括病毒學(xué)、微生物等定性或定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6840
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6840
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
/
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