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全部商品分類
人乳頭狀瘤病毒(HPV)質(zhì)控試劑盒Cobas 4800 HPV Controls Kit
注冊證編號
國械注進20183402501
注冊人名稱
Roche Molecular System, Inc.
注冊人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
人乳頭狀瘤病毒(HPV)質(zhì)控試劑盒Cobas 4800 HPV Controls Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
10組
結(jié)構(gòu)及組成
cobas? 4800 HPV 陽性對照(HPV(+) C)、cobas? 4800 HPV 陰性對照(HPV(-) C)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于患者宮頸細胞樣本中的人乳頭狀瘤病毒(HPV)體外定性檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404252號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404252號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
變更情況
“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位;”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位;”。
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