聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
膜型血漿分離器/膜型血漿分離器
注冊證編號
國械注進(jìn)20163454679
注冊人名稱
旭化成メディカル株式會社
注冊人住所
日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地
生產(chǎn)地址
日本國大分県豊後大野市三重町玉田7番地1
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
膜型血漿分離器/膜型血漿分離器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
本產(chǎn)品的使用目的是為了進(jìn)行血液凈化，用膜將血漿從血液中分離出。本產(chǎn)品為一次性使用，采用伽馬射線滅菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
本次變更計劃新增位于泰國的生產(chǎn)地址48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand。,“注冊人名稱：旭化成メディカル株式會社；注冊人住所：日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地；代理人名稱：北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室”變更為“注冊人名稱：旭化成メディカル
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