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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20153221773
注冊人名稱
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
注冊人住所
49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom
生產(chǎn)地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX
代理人名稱
英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處
代理人住所
上海市靜安區(qū)南京西路1168號中信泰富廣場35層3506A室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CLARITI TORIC
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由NVP、MAPDMS、Triss、DMA、IBM、2-HEMA、TEGDMA、ADVN及UV劑聚合而成，鏡片顏色：無色。采用聚丙烯盒和鋁箔紙包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：56%，折射率：1.401，透氧系數(shù)：60×10-11(cm2/s)(ml O2/ml×mmHg)，-3.00D透氧量：86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)，后頂焦度范圍+6.00D~-9.00D，柱鏡焦度范圍：-0.75D~-2.25D，可見光透過率≥95%。建議更換周期一個月。產(chǎn)品經(jīng)
適用范圍
適用于無禁忌癥患者矯正遠(yuǎn)視、近視及散光。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2015年12月30日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年6月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。<發(fā)證部門>=國家食品藥品監(jiān)督管理總局
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年12月30日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年6月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。<發(fā)證部門>=國家食品藥品監(jiān)督管理總局
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-06-01
有效期至
2020-05-31
變更情況
2016-01-22“代理人名稱:英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處；代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1168號中信泰富廣場35層3506A室”變更為“代理人名稱:庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)長壽路1111號15F03-06A室”。 2016-04-12 “注冊人名稱:SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED；注冊人住所:49-53York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom”變更為“注冊人名稱:Coop
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