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全部商品分類
Juvéderm ULTRA/注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153461709
注冊(cè)人名稱
艾爾建信息咨詢(上海)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市靜安區(qū)南京西路1266號(hào)56層5605室
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
艾爾建信息咨詢(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)南京西路1266號(hào)56層5605室
產(chǎn)品名稱
Juvéderm ULTRA/注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
0.8ml/支 2支/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由預(yù)灌封塑料注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠懸液組成。凝膠由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為24mg/mL，未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸含量5%。封裝了凝膠的注射器已經(jīng)濕熱滅菌，注射針已經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層至深層注射，以糾正中度鼻唇溝皺紋。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
無
附件
《可注射透明質(zhì)酸鈉凝膠》
其他內(nèi)容
無
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
變更情況
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，變更情況詳見附件：醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。,生產(chǎn)地址由“Route De Promery, Zone Artisanale De Pré-Mairy Pringy FRANCE74370”變更為“Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy Pringy 74370 Annecy FRANCE”;注冊(cè)人住所由“Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy 74370 Pringy FRANCE
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