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全部商品分類
牙科高頻電刀Tissue Contouring System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183012474
注冊(cè)人名稱
康特威爾登特齒科（美國）有限公司Coltène/Whaledent Inc.
注冊(cè)人住所
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
生產(chǎn)地址
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
代理人名稱
康特威爾登特齒科貿(mào)易（北京）有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)山口路3號(hào)院1號(hào)樓1007室
產(chǎn)品名稱
牙科高頻電刀Tissue Contouring System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PerFect TCS II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（S8230CT,含8個(gè)電極）、腳踏開關(guān)（S5006）、回路板（S213）、手柄線（S6008CE）和手柄支架（S7001）組成。電極型號(hào)見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄B。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于牙科和牙周手術(shù)中切割或去除軟組織，或出血控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3253174號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3253174號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-25
有效期至
2023-10-24
變更情況
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