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全部商品分類
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163210943
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Pena
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
LDA210Q
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一根安裝好塑形鋼絲和固定套筒的電極導(dǎo)線、一個(gè)靜脈拉鉤、兩個(gè)操作扳手、IS4/DF4連接器套筒、共四根不同硬度的塑形鋼絲組成。
適用范圍
LDA210Q型經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線與兼容的脈沖發(fā)生器配合使用，為心臟提供起搏和感知，并給心臟傳送復(fù)律/除顫治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
變更情況
2018-07-27 “注冊(cè)人名稱:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。 ,2016-06-03 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自
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