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全部商品分類
胸腔按壓系統(tǒng)Chest Compression System
注冊證編號
國械注進20142085503
注冊人名稱
優(yōu)歐萊弗有限責任公司Jolife AB
注冊人住所
Scheelevagen 17, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
生產(chǎn)地址
Scheelevagen 17, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
胸腔按壓系統(tǒng)Chest Compression System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Lucas 2
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由以下部分組成:用戶控制面板、機罩、患者固定帶、松放圈、支腿、爪形鎖、背板、直流電輸入、風箱、吸盤、電源、電源線、電池、擠壓墊、上裝部分、通氣孔、車用電源線、便攜包、緩沖吊帶、扣環(huán)和支腿帶,外部電池充電器。
適用范圍
該系統(tǒng)用于對急性循環(huán)功能停止的成年患者實施急救時進行胸外按壓。禁忌癥及副作用詳見批準的使用說明書。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142215503
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20142215503
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-09
有效期至
2023-10-08
變更情況
“代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室”變更為“代理人名稱:菲聲康徹(上海)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路211號302-398室”。
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