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全部商品分類
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測質(zhì)控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 4800 System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183400385
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測質(zhì)控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 4800 System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
10次/盒
結(jié)構(gòu)及組成
由弱陽性質(zhì)控品、強(qiáng)陽性質(zhì)控品和陰性質(zhì)控品組成。
適用范圍
用于cobas? 4800系統(tǒng)上的cobas? HBV、cobas? HCV及cobas? HIV-1核酸定量檢測的陽性及陰性質(zhì)控品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
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