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400-901-5099
全部商品分類
人類免疫缺陷病毒質(zhì)控品PreciControl HIV Gen II
注冊證編號
國械注進(jìn)20183400386
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒質(zhì)控品PreciControl HIV Gen II
管理類別
第三類
型號規(guī)格
6 x 2.0 mL(凍干品,復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
PC HIV1 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的質(zhì)控血清;PC HIV2 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的質(zhì)控血清;PC HIV3 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的質(zhì)控血清。
適用范圍
用于HIV combi PT、 Elecsys HIV Duo和 HIV Ag 檢測項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
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