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400-901-5099
全部商品分類
硅橡膠氣管插管All Silicone Endotracheal Tube
注冊證編號
國械注進20182082328
注冊人名稱
韓國世運醫(yī)療有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd
注冊人住所
韓國忠清南道天安市笠場面道林里344-14344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生產(chǎn)地址
韓國忠清南道天安市笠場面道林里344-14; 韓國忠清南道天安市成歡邑牛新里67番地344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea; 67 Usin-ri, Seonghwan-eup, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
代理人名稱
青島世運貿(mào)易有限公司
代理人住所
青島市城陽區(qū)流亭街道雙元路西側(cè)（空港工業(yè)園）
產(chǎn)品名稱
硅橡膠氣管插管All Silicone Endotracheal Tube
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2230-050、2230-055、2230-060、2230-065、2230-070、2230-075、2230-080、2230-085、2230-090；2231-025、2231-030、2231-035、2231-040、2231-045、2231-050、 2231-055、2231-060、2231-065、2231-070、2231-075、2231-080、2231-085、2231-090
結(jié)構(gòu)及組成
硅橡膠氣管插管由硅橡膠材料制成，分為帶套囊和無套囊兩種型號，由硅橡膠導(dǎo)管、不銹鋼彈簧圈、接頭、充氣管、套囊、單向閥、指示氣囊及插管芯組成。其中，不銹鋼彈簧圈內(nèi)嵌于硅橡膠導(dǎo)管管壁中。硅橡膠氣管插管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，是一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
適用于手術(shù)室或治療中，通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2665313號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2665313號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-30
有效期至
2023-08-29
變更情況
“代理人名稱：青島世運貿(mào)易有限公司；代理人住所：青島市城陽區(qū)流亭街道雙元路西側(cè)（空港工業(yè)園）”變更為“代理人名稱：深圳市中港貿(mào)易有限公司；代理人住所：深圳市福田區(qū)彩田路辦公樓中銀大廈B棟27C1”。
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