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全部商品分類
血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備 Blood Pressure Monitoring Equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163212420
注冊(cè)人名稱
PROJECT ENGINEERING S.r.l.
注冊(cè)人住所
Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia
生產(chǎn)地址
Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia
代理人名稱
中國(guó)環(huán)球租賃有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門外大街6號(hào)中儀大廈8層
產(chǎn)品名稱
血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備 Blood Pressure Monitoring Equipment
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Most-Care
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)10MC01-02、數(shù)據(jù)傳輸套件（數(shù)據(jù)傳輸卡04MC-DT、數(shù)據(jù)傳輸軟件光盤SWMCTC30、數(shù)據(jù)傳輸卡讀卡器SWMCTCCR）組成。
適用范圍
本設(shè)備供醫(yī)療單位使用，通過壓力傳感器獲取動(dòng)態(tài)血壓信號(hào)，可以不間斷地實(shí)時(shí)有創(chuàng)測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓、重脈壓、心率，進(jìn)而計(jì)算出心排血量、每搏輸出量、平均動(dòng)脈壓、全身血管阻力、dp/dt最大值、心博量變化、收縮壓變化、重脈壓變化、脈壓變化、心動(dòng)周期效率的血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)。 本設(shè)備可用于監(jiān)測(cè)兒童的收縮壓、舒張壓、重脈壓、心率。 本設(shè)備的檢測(cè)值為其他臨床和儀器診斷的補(bǔ)充，作為衡量因素之一。 本設(shè)備必須由經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練和被授權(quán)的專業(yè)人士進(jìn)行操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱：PROJECT ENGINEERING S.r.l.”變更為“注冊(cè)人名稱：PROJECT ENGINEERING S.r.l. 普羅安杰（股份）責(zé)任有限公司”。
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