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全部商品分類
齒科水門汀 Dental Cement
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153633070
注冊(cè)人名稱
Advanced Healthcare Limited
注冊(cè)人住所
Units 2-4 Leavers Estate Chiddingstone Causeway Tonbridge TN11 8JU United Kingdom
生產(chǎn)地址
Units 2-4 Leavers Estate Chiddingstone Causeway Tonbridge TN11 8JU United Kingdom
代理人名稱
松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路645號(hào)1幢3層
產(chǎn)品名稱
齒科水門汀 Dental Cement
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：HI-Dense XP、HI-Dense 規(guī)格：粉：10g、30g，液：5ml、10ml
結(jié)構(gòu)及組成
粉末主要成分:氟化物粉末、聚乙烯丙稀酸粉末、銀合金粉末、酒石酸、二氧化鈦。液主要成分:聚乙烯丙稀酸水溶液。
適用范圍
1.用于乳牙的I、II類洞;2.用于修補(bǔ)銀汞合金充填后牙齒或充填體發(fā)生的折裂;3. 用于部分恒牙I、II類洞;4. 用于銀汞合金和后牙樹脂修復(fù)時(shí)的墊底材料;5. 用于先考慮阻射線性的需求,而美觀要求其次的洞形充填; 6. 作為冠核成型材料用于制作牙冠核心 7. 用于覆蓋義齒中的根面充填材料; 8. 用于半永久性牙尖修復(fù); 9. 用于修補(bǔ)冠的邊緣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2016年1月22日同意更正型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2015年9月24日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2016年1月22日同意更正型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2015年9月24日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
變更情況
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