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全部商品分類
可解脫彈簧圈Target Detachable Coils
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183130410
注冊(cè)人名稱
Stryker Neurovascular
注冊(cè)人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
生產(chǎn)地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
可解脫彈簧圈Target Detachable Coils
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為電解脫彈簧圈，按照硬度不同分為T(mén)arget 360軟性線圈（Target 360 Ultra和Target 360 Soft）和Target螺旋線圈（Target Helical Ultra）。每個(gè)Target線圈類型包括一個(gè)連接到不銹鋼遞送絲上的鉑-鎢合金線圈。Target 360軟性線圈的主線圈末端有一個(gè)更小的末梢環(huán)，以便于放置線圈。末梢環(huán)的直徑是其余主線圈環(huán)直徑的75%。主彈簧圈由彈簧圈、蝕刻鏈、粘合劑、抗拉伸線、芯絲構(gòu)成。該產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為3年。
適用范圍
該產(chǎn)品旨在血管內(nèi)阻塞或堵塞神經(jīng)血管和外圍血管的血管異常中的血流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-23
有效期至
2023-10-22
變更情況
“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室 ”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室”。
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