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全部商品分類
密閉式藥液轉(zhuǎn)移器-保護(hù)器
注冊證編號
國械注進(jìn)20152661635
注冊人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
密閉式藥液轉(zhuǎn)移器-保護(hù)器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見技術(shù)審評報告附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由保護(hù)器外罩、密封膜、針管、防水濾膜、濾膜罩、擴(kuò)張囊和防護(hù)罩組成。
適用范圍
保護(hù)器用于穿刺藥瓶，且穿刺后可使藥瓶再次封閉，并與密閉式藥液轉(zhuǎn)移器中的注射件配合抽取藥液。保護(hù)器與連接器，注射件共同組成BD PhaSeal?封閉無泄漏密閉式藥液轉(zhuǎn)移系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
密閉式藥液轉(zhuǎn)移器-保護(hù)器
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
變更情況
注冊人擬變更產(chǎn)品組件“保護(hù)罩”的原材料，并將原注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中試驗方法條款指向錯誤修訂。
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