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全部商品分類
D-二聚體測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）D-Dimer FS
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152401560
注冊(cè)人名稱
德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊(cè)人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓
產(chǎn)品名稱
D-二聚體測(cè)定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）D-Dimer FS
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL；試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×15mL，試劑2：1×25mL；試劑1：4×12mL，試劑2：2×8mL；試劑1：2×12mL，試劑2：1×8mL；試劑1：8×45mL，試劑2：8×15mL；試劑1：4×12mL，試劑2：2×8mL；試劑1：2×12mL，試劑2：1×8mL；試劑1：4×1.5L，試劑2：1×2L；試劑1：2×1.5L，試劑2：1×1L；試劑1：1×4.5L，試劑2：1×1.5L；試劑：4×100測(cè)試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：緩沖液；試劑2：顆粒懸濁液、抗人D-二聚體單克隆抗體（小鼠）包被的聚苯乙烯顆粒。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血漿中D-二聚體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑避光保存于2～8℃，若無污染，自生產(chǎn)之日起本試劑盒的有效期為16個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
變更情況
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