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全部商品分類
腓骨鈦板固定系統(tǒng)VariAx Fibula Locking Plate System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183132446
注冊(cè)人名稱
Stryker GmbH
注冊(cè)人住所
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
生產(chǎn)地址
1.Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg,Germany（鈦板）2.Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland（克氏針）
代理人名稱
史賽克(北京) 醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
腓骨鈦板固定系統(tǒng)VariAx Fibula Locking Plate System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由鈦板和克氏針組成。其中鈦板由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)要求的4級(jí)純鈦材料制成，為鎖定板；克氏針由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造不銹鋼材料制成。鈦板表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
鈦板與同一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)螺釘或鎖定螺釘配合使用，克氏針作為非植入物使用，與我公司鈦板配合使用。適用于腓骨末端的內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2014第3463865號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2014第3463865號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-18
有效期至
2023-10-17
變更情況
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