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全部商品分類
固定針Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator
注冊證編號
國械注進(jìn)20183132450
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Via Mercadante 15,20124 Milano,ITALIA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany.
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
固定針Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
102101、102102、102106、102107，見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為固定針。材料為符合ISO 5832-1：2007要求的不銹鋼。固定針為非滅菌狀態(tài)交付。
適用范圍
(1) 創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)攣縮，造成活動范圍縮小 (2) 會引起關(guān)節(jié)攣縮或活動范圍減小的骨折與疾病，與需牽引的骨折 (3) 開放骨折與閉合骨折的固定 (4) 長干骨形成假關(guān)節(jié) (5) 由牽引骨骺或干骺端來達(dá)到肢體延長 (6) 骨或軟組織畸形的糾正 (7) 部分多骨或軟組織缺陷的糾正 (8) 關(guān)節(jié)融合術(shù) (9) 骨折感染或骨不愈合 (10) 用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性關(guān)節(jié)內(nèi)骨折的處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463364號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463364號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-18
有效期至
2023-10-17
變更情況
/
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