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400-901-5099
全部商品分類
二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)
注冊證編號
國械注進20163240770
注冊人名稱
Lumenis Ltd.
注冊人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層421、422、428和430室
產(chǎn)品名稱
二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
UltraPulse SurgiTouch
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由CO2激光主機、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)和系統(tǒng)附件組成。主機包括CO2激光器、操作控制顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。系統(tǒng)附件包括SurgiTouch掃描器、125mm手具、腹腔鏡組件、顯微鏡及陰道顯微鏡組件、顯微鏡操作器、口咽部手具組件、鼻部喉部探針。產(chǎn)品組件型號及性能詳見技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人體組織的碳化、汽化、凝固和照射,以達到治療的目的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
變更情況
1.生產(chǎn)地址由 Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 變更為:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel2.注冊人住所由 Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 變更為:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO
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