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全部商品分類
性激素結合球蛋白校準品SHBG Calibrator
注冊證編號
國械注進20182400396
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
性激素結合球蛋白校準品SHBG Calibrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
低值校準品：2×2mL/瓶，高值校準品：2×2mL/瓶（ADVIA Centaur 系列）； 低值校準品：2×2mL/瓶，高值校準品：2×2mL/瓶（Atellica IM系列）。
結構及組成
該產品由低值校準品、高值校準品、校準品賦值卡、條形碼標簽組成。（具體詳見說明書）
適用范圍
該產品用于性激素結合球蛋白測試項目的校準。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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