聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)Mobile X-ray system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182060401
注冊(cè)人名稱
GE Medical Systems, LLC
注冊(cè)人住所
3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188
生產(chǎn)地址
3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96 號(hào)1 幢
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)Mobile X-ray system
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Optima XR240amx
結(jié)構(gòu)及組成
由高壓發(fā)生器、X射線管組件、X射線管、限束器、控制臺(tái)、數(shù)字平板探測(cè)器、圖像處理系統(tǒng)、嵌入式顯示器及選件組成。 選件包括劑量面積乘積、條碼掃描儀、濾線柵、遙控開關(guān)、自動(dòng)協(xié)議輔助、RRA（重復(fù)、拒絕、分析），詳見技術(shù)要求。
適用范圍
適用于醫(yī)療單位使用數(shù)字平板探測(cè)器，X射線攝影膠片或CR暗盒進(jìn)行通用X射線攝影檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
變更情況
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