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全部商品分類
尿動力學導管Urodynamic Catheters
注冊證編號
國械注進20182142475
注冊人名稱
Laborie Medical Technologies Canada ULC
注冊人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
生產地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
代理人名稱
北京萊博瑞醫(yī)療技術有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)小關北里世紀嘉園3號31B
產品名稱
尿動力學導管Urodynamic Catheters
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CAT206、CAT208、CAT307、CAT411、CAT506、TUB101、TUB500。
結構及組成
本產品是由CAT導管和TUB導管連接后組成的尿動力學導管。其中,CAT導管由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)材料制成,TUB導管由PVC材料制成。CAT導管和TUB導管都不含DEHP和BPA等增塑劑。滅菌方式:環(huán)氧乙烷滅菌。使用方式:一次性使用。
適用范圍
本尿動力學導管是與尿動力學設備相連后對患者進行膀胱內壓、尿道內壓和直腸壓力進行測量。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2662687號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2662687號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
變更情況
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