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400-901-5099
全部商品分類
烤瓷粉 Dental Ceramics
注冊證編號
國械注進20152632546
注冊人名稱
VITA Zahnfabrik,H.Rauter GmbH & Co.KG
注冊人住所
Spitalgasse 3·79713 Bad Saeckingen, Germany
生產(chǎn)地址
Spitalgasse 3·79713 Bad S?ckingen, Germany
代理人名稱
豐達亞太(北京)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
豐達亞太(北京)醫(yī)療器材有限公司
產(chǎn)品名稱
烤瓷粉 Dental Ceramics
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
與原注冊證相同,即:本品為烤瓷粉,組成成分:Al2O3、SiO2、B2O3、TiO2、La2O3、CeO2、CaO、Y2O3、Bi2O3、MgO、ZrO2、K2O、Na2O、BaO、SnO2、Fe2O3、P2O5 。
適用范圍
與原注冊證相同,即:用于單顆前牙或后牙全瓷固定修復用的粉狀陶瓷支撐材料、磨牙除外的三單位橋體全瓷固定修復用的粉狀陶瓷支撐材料及燒結(jié)在陶瓷支撐材料上的烤瓷粉。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年6月20日同意更正代理人住所內(nèi)容,2015年8月25日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
2016年6月20日同意更正代理人住所內(nèi)容,2015年8月25日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
變更情況
“注冊人名稱:VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG;代理人名稱:豐達亞太(北京)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:北京市豐臺區(qū)宋莊路71號院1號樓1603室 ”變更為“注冊人名稱:VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG(德國維他公司);代理人名稱:上海瓷豐牙科器材貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號621室”。
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