化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163402581
注冊(cè)人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)(上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格

IMMULITE 2000

結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由樣本處理模塊、材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊及操作軟件（版本號(hào)：V6.6組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的尿液、血清和血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括甲狀腺功能、糖尿病、性激素、骨代謝、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、貧血、藥物濃度、垂體/腎上腺、生長(zhǎng)因子、炎癥因子和傳染病類項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
繳費(fèi)單位:西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海有限公司郵寄地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路7號(hào)西門子大廈,19層,1915-1916 郵編:100102聯(lián)系人:邢春蓮聯(lián)系電話:18801170519
附件
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其他內(nèi)容
繳費(fèi)單位:西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海有限公司郵寄地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路7號(hào)西門子大廈,19層,1915-1916 郵編:100102聯(lián)系人:邢春蓮聯(lián)系電話:18801170519
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-09
有效期至
2020-08-08
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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