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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注進20163222479
注冊人名稱
Oculus Private Limited
注冊人住所
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
生產(chǎn)地址
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
代理人名稱
上海菲士康隱形眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閘北區(qū)老滬太路500號6幢102-104、106-107室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MMS1，MMA2，MMX2，MMM2
結(jié)構(gòu)及組成
彩色日戴型軟性親水接觸鏡，鏡片材料為Filcon1b，按顏色分為單色（黑、棕、灰、藍、綠、紫、黃）、雙色及三色（主要顏色為黑、棕、灰、藍、綠、紫、黃）。產(chǎn)品采用塑泡鋁箔單片包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：55%，折射率：1.4082，透氧系數(shù)：23.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3.00D鏡片透氧量：32.9×10-9 (cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍：0.00D～-10.00D，光透過率≥89%。建議更換周期一個月。產(chǎn)品經(jīng)高壓高溫滅菌，無菌有效期
適用范圍
適用于患者近視眼、無晶體眼以起到矯正屈光不正的作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
變更情況
2018-06-19 1、生產(chǎn)地址由“61 Tai SengAvenue,#05-12, Singapore 534167 ” 變更為“10 KakiBukit Avenue 1 #06-01/02/03/04/05/06/07 Singapore417942 ” 2、注冊人住所由“61 Tai Seng Avenue,#05-12, Singapore 534167 ”變更為“10 Kaki BukitAvenue 1 #06-08 Singapore 417942”。3、代理人住所由“上海市閘北區(qū)老滬
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