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全部商品分類
輸尿管導(dǎo)管 Ureteral Catheters
注冊證編號
國械注進(jìn)20163660381
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana, 47460, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管導(dǎo)管 Ureteral Catheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
由導(dǎo)管和導(dǎo)管座(魯爾鎖定接頭)組成。其中導(dǎo)管材質(zhì)為不透射線的聚氯乙烯,接頭材質(zhì)為尼龍-6,增塑劑為DINP和DEHP。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
輸尿管導(dǎo)管用于在膀胱鏡下輸尿管插管,進(jìn)行逆行性腎盂造影。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年7月8日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年1月25日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年7月8日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年1月25日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
變更情況
2018-10-16 “注冊人名稱:Cook Incorporated”變更為“注冊人名稱:Cook Incorporated 庫克公司”。
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