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全部商品分類(lèi)
人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PFC Sigma RP Knee System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163460369
注冊(cè)人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊(cè)人住所
PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A
生產(chǎn)地址
PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PFC Sigma RP Knee System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由脛骨平臺(tái)和脛骨墊片組成，其中脛骨平臺(tái)和脛骨墊片為對(duì)稱結(jié)構(gòu)，不分左右。脛骨平臺(tái)采用符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，脛骨墊片材料為超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2的要求。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨科膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
變更情況
2016-05-27“代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”。 2018-04-09 1、注冊(cè)證載明生產(chǎn)地址由“PO Box988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581,U.S.A ”變更為“700 Orthopaedic Drive, Warsaw,Indiana 46582, USA; Loughbeg, Ringaskiddy,
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