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全部商品分類
中心孔后房屈光型人工晶狀體COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS
注冊證編號
國械注進(jìn)20143165000
注冊人名稱
STAAR Surgical AG
注冊人住所
Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland
生產(chǎn)地址
1911 Walker Avenue Monrovia CA 91016 USA; Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland
代理人名稱
達(dá)視光學(xué)設(shè)備技術(shù)（上海）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)東靖路1831號401-402室
產(chǎn)品名稱
中心孔后房屈光型人工晶狀體COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VICMO 12.1、 VICMO 12.6、 VICMO 13.2、 VICMO 13.7
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為扁平襻，光學(xué)區(qū)中心有直徑為0.36mm 的中心孔。由豬鞏膜膠原蛋白、2-甲基丙烯酸羥乙酯、4-甲基丙烯酰氧基-2-羥基二苯甲酮制成。光學(xué)設(shè)計：單焦，球面；產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
適合用于21～45歲成年人有晶狀體眼的治療，矯正/降低成年人-0.50D到-18.00D范圍內(nèi)的近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143225000
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143225000
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-16
有效期至
2023-10-15
變更情況
“注冊人名稱:STAAR Surgical AG; 代理人名稱:達(dá)視光學(xué)設(shè)備技術(shù)（上海）有限公司; 代理人住所:上海市浦東新區(qū)東靖路1831號401-402室”變更為“注冊人名稱:STAAR Surgical AG，瑞士斯達(dá)外科公司; 代理人名稱:達(dá)視眼科器材（上海）有限責(zé)任公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路533號15樓05單元（1509、1510室）”。
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