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全部商品分類
青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device
注冊證編號
國械注進20153160072
注冊人名稱
Alcon Laboratories, Incorporated
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
Communication Centre, Neve Ilan, 90850, Israel
代理人名稱
愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device
管理類別
第三類
型號規(guī)格
P-50, P-200
結(jié)構及組成
青光眼引流器由導引器、引流器以及手柄組成。導引器與引流器均采用316L醫(yī)用不銹鋼材料制成。導引器為一支鋼針，用于預裝引流器。一次性使用產(chǎn)品，伽瑪射線滅菌，產(chǎn)品有效期3.5年。
適用范圍
適用于降低藥物和傳統(tǒng)手術治療失敗的青光眼病人的眼內(nèi)壓，治療根據(jù)醫(yī)生判斷適合接受濾過手術的青光眼患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153220072
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153220072
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-11
有效期至
2023-10-10
變更情況
“注冊人名稱：Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層”變更為“注冊人名稱：美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號樓7層”。
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