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全部商品分類
可吸收止血流體明膠SURGIFLO Haemostatic Matrix
注冊證編號
國械注進20183142459
注冊人名稱
Ferrosan Medical Devices A/S
注冊人住所
Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
生產(chǎn)地址
Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
可吸收止血流體明膠SURGIFLO Haemostatic Matrix
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MS0010
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由裝于注射器內(nèi)的可吸收止血明膠基質(zhì),空注射器,白色注射導管,藍色可彎曲注射導管,和移液杯組成??晌罩寡髂z基質(zhì)是從豬皮中提取的明膠。本產(chǎn)品輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于在毛細血管、靜脈和細小動脈等出血而依靠壓迫、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)方法控制無效或不可行時的手術(shù)輔助止血(眼科手術(shù)除外)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3643226號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3643226號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
變更情況
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