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全部商品分類
數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)General purpose radiography system
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183062461
注冊(cè)人名稱
General Medical Merate S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy
生產(chǎn)地址
Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy
代理人名稱
上?？颠_(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路333號(hào)1號(hào)樓
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)General purpose radiography system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
OPERA FP
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、高壓發(fā)生器控制臺(tái)、X射線管組件、限束器、X射線診視床、診視床電氣柜、診視床控制臺(tái)、數(shù)字成像系統(tǒng)、平板探測(cè)器、濾線柵、腳踏開關(guān)、主顯示器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于X射線常規(guī)透視和攝影檢查，可進(jìn)行數(shù)字減影血管造影（DSA）、直線斷層攝影、斷層融合（選配）、拼接（選配）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3301996號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3301996號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
變更情況
產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見附件。
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