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全部商品分類
脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)Bioflex Spine Rod System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193131902
注冊人名稱
生物技術(shù)脊椎股份有限公司BioSpine Co.,Ltd
注冊人住所
300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
生產(chǎn)地址
300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
代理人名稱
北京貝森醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路甲2號四層A8010、A8011、A8012
產(chǎn)品名稱
脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)Bioflex Spine Rod System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由椎弓根釘(含鎖緊螺母)和彈性棒組成。椎弓根釘由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成，彈性棒由符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦形狀記憶合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于腰骶椎滑脫、椎管狹窄、退變性畸形后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462900號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462900號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
變更情況
/
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