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全部商品分類
全自動(dòng)生化免疫分析儀 cobas 8000 modular analyzer series
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153401247
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)生化免疫分析儀 cobas 8000 modular analyzer series
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
cobas 8000
結(jié)構(gòu)及組成
該分析儀由核心模塊和cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊、cobas e 602模塊和ISE模塊按不同方式組合使用。
適用范圍
用于臨床生化、免疫及電解質(zhì)等項(xiàng)目的檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
變更情況
結(jié)構(gòu)及組成由“該分析儀由核心模塊和cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊、cobas e 602模塊、ISE模塊按不同方式組合使用，分析儀還包括隨機(jī)軟件（版本號(hào)：05－01）”變更為“該分析儀由核心模塊和cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊、cobas e 602模塊、ISE模塊按不同方式組合使用，分析儀還包括隨機(jī)軟件（版本號(hào)：06－02）”。
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