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全部商品分類
牙科銼針 ONE SHAPE
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162064251
注冊(cè)人名稱
MICRO-MEGA SA
注冊(cè)人住所
5-12 rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE
生產(chǎn)地址
5-12 rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE
代理人名稱
北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)東冉北街9號(hào)金園國際中心二層A2002號(hào)
產(chǎn)品名稱
牙科銼針 ONE SHAPE
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由針柄、橡膠限位塊和針體組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于牙科醫(yī)生在牙科手術(shù)前對(duì)根管所做的前期預(yù)備工作，適用于牙根管預(yù)備和擴(kuò)大。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
變更情況
2018-04-17 申請(qǐng)人此次申請(qǐng)變更內(nèi)容為為英文名稱變更、規(guī)格型號(hào)變更、修訂技術(shù)要求及說明書相應(yīng)內(nèi)容。 1.英文名稱變更 變更前英文名稱：ONE SHAPE 變更后英文名稱：Root Canal Instruments 2.規(guī)格型號(hào)變更 新增ONE SHAPE APICAL型號(hào)，具體詳見變更對(duì)比表。 3.說明書修訂內(nèi)容詳見變更對(duì)比表 4.產(chǎn)品技術(shù)要求修訂內(nèi)容詳見技術(shù)要求變化對(duì)比表。2019-08-07 “注冊(cè)人名稱：1.MICRO-MEGA SA；代理人名稱：北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司；代理人住
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