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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163235124
注冊(cè)人名稱
Philips Ultrasound, Inc.
注冊(cè)人住所
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
生產(chǎn)地址
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA(主機(jī)、探頭X7-2t及其他部件)上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓203室(承產(chǎn)探頭S4-2、C6-2、L12-4、C9-4v)
代理人名稱
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱
彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Sparq
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)（顯示器、控制面板及鍵盤(pán)、臺(tái)車(chē)）、探頭、可選部件（打印機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、ECG導(dǎo)聯(lián)線、活檢導(dǎo)向器）組成。
適用范圍
用于人體超聲診斷成像。各探頭臨床應(yīng)用部位見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求表1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
變更情況
產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)：產(chǎn)品技術(shù)要更改單結(jié)構(gòu)及組成由“主機(jī)（顯示器、控制面板及鍵盤(pán)、臺(tái)車(chē)）、探頭、可選部件（打印機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān) 、ECG導(dǎo)聯(lián)線、活檢導(dǎo)向器））”變更為 “主機(jī)[顯示器、控制面板及鍵盤(pán)、手推車(chē)（數(shù)字圖像打印機(jī)、探頭插孔、ECG模塊）]、探頭、可選部件（打印機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān) 、ECG導(dǎo)聯(lián)線、活檢穿刺架、條碼掃描儀）”生產(chǎn)地址由“22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA（主機(jī)，探頭X7-2t及其他部件）上海市
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