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400-901-5099
全部商品分類
硬膜下電極Subdural Electrode
注冊證編號
國械注進(jìn)20163212383
注冊人名稱
AD-Tech Medical Instrument Corporation
注冊人住所
714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A.
生產(chǎn)地址
190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A
代理人名稱
北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
硬膜下電極Subdural Electrode
管理類別
第三類
型號規(guī)格
TS04R-SP10X-000、TS06R-SP10X-000、 TS08R-SP10X-000、TS12R-SP10X-000； IG20C-SP10X-0TB、IG32C-SP10X-0TB、 IG64C-SP10X-0TB； IS04R-SP10X-000、IS06R-SP10X-000、 IS08R-SP10X-000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由尾線、電極片、鉑金觸點組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與腦電設(shè)備配套使用，用于神經(jīng)外科，在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
變更情況
2018-08-20 注冊人住所由“714 ROSEDRIVE, HARTLAND, WISCONSIN 53029 U.S.A.”變更為“400 West Oakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin53154 USA”；生產(chǎn)地址由“190 WILLIAM STREETRACINE, WISCONSIN 53404 U.S.A”變更為“400 WestOakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin 53154 USA”
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