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全部商品分類
異常質控血漿BIOPHEN? Abnormal Control Plasma
注冊證編號
國械注進20182400426
注冊人名稱
海奉生物醫(yī)學Hyphen Biomed SAS
注冊人住所
155, rue d’Eragny, ZAC de Neuville Université 95000 Neuvilles sur Oise France
生產地址
155, rue d’Eragny, ZAC de Neuville Université 95000 Neuvilles sur Oise France
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產品名稱
異常質控血漿BIOPHEN? Abnormal Control Plasma
管理類別
第二類
型號規(guī)格
12×1 mL
結構及組成
由凍干的枸櫞酸鹽異常人血漿組成。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
異常質控血漿是由枸櫞酸鹽異常人血漿組成的一組12瓶試劑,用于PT(凝血酶原時間)、APTT(活化部分凝血活酶時間)和FIB(纖維蛋白原)項目的質量控制。
產品儲存條件及有效期
2~8℃下保存,試劑有效期為30個月。
備注
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附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-01
有效期至
2023-10-31
變更情況
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