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全部商品分類
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400427
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10729780(產(chǎn)品編號(hào))：4×275測(cè)試/盒 (ADVIA1800/2400, ADVIA Chemistry XPT)；11097640(產(chǎn)品編號(hào))：3×332測(cè)試/盒 (Atellica CH)。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：咪唑緩沖液、乙二胺四乙酸（EDTA）、二磷酸腺苷（ADP）、一磷酸腺苷（AMP）、二腺苷五磷酸、還原型輔酶Ⅰ（NADP）、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）、N-乙酰半胱氨酸、鎂離子（Mg2+）、疊氮化鈉。試劑2：緩沖液、葡萄糖、磷酸肌酸、乙二胺四乙酸（EDTA）、疊氮化鈉。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類血清和血漿（肝素鋰）中的肌酸激酶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-01
有效期至
2023-12-01
變更情況
“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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