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400-901-5099
全部商品分類
患者控制器Patient Assistant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182120397
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
患者控制器Patient Assistant
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PA96000
結(jié)構(gòu)及組成
患者控制器和C2032尺寸的3V電池組成，不含其它附件。
適用范圍
患者控制器可激活植入式心電事件監(jiān)測(cè)器的數(shù)據(jù)管理功能，用于啟動(dòng)在植入的器械內(nèi)存中記錄心臟事件數(shù)據(jù)的功能?；颊呖刂破髟O(shè)計(jì)供遠(yuǎn)離醫(yī)院或診所的無(wú)人監(jiān)護(hù)的患者使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
變更情況
/
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