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全部商品分類
全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀AGILITY Automated ELISA System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182220404
注冊(cè)人名稱
DYNEX Technologies, Inc.
注冊(cè)人住所
14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
生產(chǎn)地址
14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀AGILITY Automated ELISA System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AGILITY
結(jié)構(gòu)及組成
由加樣模塊、孵育器模塊、洗板模塊、讀板模塊、內(nèi)置計(jì)算機(jī)和軟件（軟件發(fā)布版本為：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清，血漿和糞便樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括蛋白類、微生物類檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
變更情況
“注冊(cè)人名稱：DYNEX Technologies, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱：DYNEX Technologies, Inc.戴耐斯科技有限公司”。
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