聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system
注冊證編號
國械注進20183060421
注冊人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生產(chǎn)地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Luminos Agile Max
結(jié)構(gòu)及組成
由高壓發(fā)生器, X射線管組件(含X射線管),限束器,數(shù)字平板探測器(固定式), 防散射濾線柵,圖像處理系統(tǒng),顯示器,顯示器推車,腳踏開關(guān)/透視和曝光,控制室模塊,患者檢查床,其他附件及軟件組成。其他附件及軟件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
用于X射線透視、攝影和數(shù)字減影血管造影檢查,并具有介入功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
變更情況
“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室 ”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。
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