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全部商品分類
放射治療計劃系統(tǒng)Treatment Planning System
注冊證編號
國械注進20153700987
注冊人名稱
美國瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc.
注冊人住所
3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
生產地址
Tafernstrasse 7,Baden,Dattwil,Switzerland CH-5405
代理人名稱
瓦里安醫(yī)療設備(中國)有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)運成街8號
產品名稱
放射治療計劃系統(tǒng)Treatment Planning System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Eclipse
結構及組成
該產品為放射治療系統(tǒng)應用軟件,包括光子束外照射計劃、電子束外照射計劃和近距離治療計劃。版本:13.5
適用范圍
用于制定腫瘤放射治療計劃。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2015年7月7日同意更正注冊證編號內容，2015年3月18日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產品標準
其他內容
2015年7月7日同意更正注冊證編號內容，2015年3月18日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
/
批準日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
變更情況
2016-12-07同意變更的具體內容如下：1、產品名稱由“放射治療計劃系統(tǒng)”變更為“放射治療計劃軟件”；2、型號規(guī)格由“Eclipse”變更為“Eclipse，發(fā)布版本13.6”；3、結構組成由“該產品為放射治療系統(tǒng)應用軟件，包括光子束外照射計劃，電子束外照射計劃和近距離治療計劃。版本13.5”變更為“由軟件光盤組成，臨床功能模塊包括插入、計劃設計、工具、瀏覽”；4、適用范圍由“用于制定腫瘤放射治療計劃”變更為“用于制定電子束外照射、光子束外照射（三維適形、調強、立體定向）、近距離照射（銥192源）放射
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