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400-901-5099
全部商品分類
肌紅蛋白測試卡（時間分辨免疫熒光法）AQT90 FLEX MYO Test Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20152400760
注冊人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白測試卡（時間分辨免疫熒光法）AQT90 FLEX MYO Test Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
942-909 (貨號)：160個測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鼠單克隆抗肌紅蛋白捕獲和追蹤抗體、天然肌紅蛋白；牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠免疫球蛋白G；三羥甲基氨基甲烷；疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定EDTA或肝素抗凝全血、血漿中肌紅蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
產(chǎn)品有效期變更，說明書及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更，具體內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)內(nèi)容。
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