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全部商品分類(lèi)
梅毒螺旋體抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163402328
注冊(cè)人名稱(chēng)
Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱(chēng)
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
梅毒螺旋體抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1×100 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子、結(jié)合物、項(xiàng)目稀釋液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的梅毒螺旋體(TP)抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
2017-10-27 1.適用機(jī)型由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)，Alinity i 分析儀”；2.產(chǎn)品英文名稱(chēng)由“ARCHITECT Syphilis TP ReagentKit”變更為“Syphilis TP Reagent Kit”； 3.包裝規(guī)格由“1×100 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒”變更為“ARCHITECT：1×100 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒；Alinity：2×100測(cè)試/盒，2×600測(cè)試/盒”； 4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性
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