EB病毒衣殼抗原IgG抗體測定試劑盒化學(xué)發(fā)光法

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EB病毒衣殼抗原IgG抗體測定試劑盒化學(xué)發(fā)光法

注冊證編號
國械注進(jìn)20163402326
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino,snc,13040 Saluggia VC, Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc,13040 Saluggia VC, Italy
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備上海有限公司
代理人住所
中國上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56303G室資料郵寄地址:上海浦東銀城中路488太平金融大廈2803室,郵編200120
產(chǎn)品名稱

EB病毒衣殼抗原IgG抗體測定試劑盒化學(xué)發(fā)光法

管理類別
第三類
型號規(guī)格

100 人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

磁微粒懸浮液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、樣本稀釋液、示蹤物溶液。具體內(nèi)容詳見說明書

適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中的EB病毒殼體抗原VCA的特異IgG抗體的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
資料郵寄地址:上海浦東銀城中路488太平金融大廈2803室,郵編200120繳款單位:由代理人“索靈診斷醫(yī)療設(shè)備上海有限公司”負(fù)責(zé)繳費(fèi)
附件
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其他內(nèi)容
資料郵寄地址:上海浦東銀城中路488太平金融大廈2803室,郵編200120繳款單位:由代理人“索靈診斷醫(yī)療設(shè)備上海有限公司”負(fù)責(zé)繳費(fèi)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
產(chǎn)品有效期及說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件，自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求。
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