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全部商品分類
正常質(zhì)控血漿BIOPHEN? Normal Control Plasma
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400424
注冊(cè)人名稱
海奉生物醫(yī)學(xué)Hyphen Biomed SAS
注冊(cè)人住所
155, rue d’Eragny, ZAC de Neuville Université 95000 Neuvilles sur Oise France
生產(chǎn)地址
155, rue d’Eragny, ZAC de Neuville Université 95000 Neuvilles sur Oise France
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
正常質(zhì)控血漿BIOPHEN? Normal Control Plasma
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
12×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
由凍干的枸櫞酸鹽正常人血漿組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
正常質(zhì)控血漿是由枸櫞酸鹽正常人血漿組成的一組12瓶試劑，用于PT（凝血酶原時(shí)間）、APTT（活化部分凝血活酶時(shí)間）、TT（凝血酶時(shí)間）、FIB（纖維蛋白原）項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃下保存，試劑有效期為30個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-01
有效期至
2023-10-31
變更情況
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