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400-901-5099
全部商品分類
乳腺X射線機Mammographic X-ray Equipment
注冊證編號
國械注進20183060383
注冊人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生產(chǎn)地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
乳腺X射線機Mammographic X-ray Equipment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Mammomat Fusion
結(jié)構(gòu)及組成
由X射線發(fā)生裝置（含X射線管頭，限束器）、X射線成像裝置（含數(shù)字平板探測器，濾線柵，圖像處理系統(tǒng)，19”液晶顯示器，3MP高分辨率顯示器（選配））、附屬設(shè)備（含機架，控制盒，乳腺攝影平臺，帶手持操縱盒的立體活檢裝置（選配））、附件及選配件（詳見產(chǎn)品技術(shù)要求）組成。
適用范圍
用于生成數(shù)字乳腺X射線攝影圖像，供醫(yī)療人員進行乳腺疾病的檢查和立體定位活檢。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
“注冊人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”變更為“注冊人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。
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