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全部商品分類
電解質(zhì)校準液BA-LYTE IMT Standard B + Salt Bridge
注冊證編號
國械注進20182400391
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
電解質(zhì)校準液BA-LYTE IMT Standard B + Salt Bridge
管理類別
第二類
型號規(guī)格
校準液B：2×250mL；鹽橋液：2×125mL。
結構及組成
校準液B：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，氯化鉀，氯化鋰，牛血清白蛋白 ，防腐劑。鹽橋液：氯化鉀，牛血清白蛋白，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于校準鈉離子/鉀離子/氯離子檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
申請人所在國（地區(qū)）：美國。
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
申請人所在國（地區(qū)）：美國。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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