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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測試劑盒(膠體硒法)Alere HIV Combo
注冊證編號
國械注進20183400417
注冊人名稱
Alere Medical Co., Ltd
注冊人住所
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, 270-2214, Japan
生產地址
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, 270-2214, Japan
代理人名稱
美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金科路3728號4號樓221室
產品名稱
人類免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測試劑盒(膠體硒法)Alere HIV Combo
管理類別
第三類
型號規(guī)格
20個測試/包裝袋、100個測試/包裝袋。
結構及組成
檢測卡:包被HIV-1/2重組抗原、合成肽、抗p24抗體及抗生物素蛋白。
適用范圍
該產品用于體外定性檢測人毛細血管全血、靜脈全血、血漿或血清中的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)抗體、2型(HIV-2)抗體和非免疫復合物(游離)HIV-1 p24抗原。
產品儲存條件及有效期
2~30℃保存,有效期為18個月。
備注
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附件
產品技術要求、說明書
其他內容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
變更情況
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