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400-901-5099
全部商品分類
免疫多項質(zhì)控品HISCL Immuno Multi Control
注冊證編號
國械注進20183400412
注冊人名稱
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生產(chǎn)地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
免疫多項質(zhì)控品HISCL Immuno Multi Control
管理類別
第三類
型號規(guī)格
免疫多項質(zhì)控品水平1： 3mL×3；免疫多項質(zhì)控品水平2： 3mL×3。
結(jié)構(gòu)及組成
免疫多項質(zhì)控品水平1(Lv.1)：人PSA抗原，人AFP抗原，人CEA抗原，人CA19-9抗原；免疫多項質(zhì)控品水平2(Lv.2)：人PSA抗原，人AFP抗原，人CEA抗原，人CA19-9抗原。
適用范圍
在SYSMEX CORPORATION生產(chǎn)的全自動免疫分析儀上檢測時，與本公司生產(chǎn)的前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）、甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）、癌胚抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）、糖類抗原19-9檢測試劑盒（化學發(fā)光法）配套使用，用于前列腺特異性抗原(PSA)，甲胎蛋白(AFP)，癌胚抗原(CEA)，糖類抗原CA19-9（CA19-9）項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
變更情況
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